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官方资源发布2025-03-14 13:15:52
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近几个月来,不仅默沙东受到了来自美国FDA的挫折。去年12月下旬,BMS想推进检查点抑制剂Opdivo用于SCLC的三线或更高线治疗获得最终批准,但验证性试验显示,在延长患者生存方面Opdivo也显示出类似的失败结果。

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Insight数据库显示,目前盐酸帕洛诺司琼注射液尚有7家企业递交一致性评价补充申请,4家企业递交新注册分类上市申请,1家企业处于BE试验阶段。

同时,默沙东正在通知医疗保健专业人士,接受Keytruda治疗的转移性SCLC患者应与其医疗服务提供者讨论他们的护理。

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癌症免疫治疗“老兵”IL-2:研发回潮能否续写PD-1神话?来源:医药魔方Pro

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目前的个体化疫苗技术平台主要分为多肽类疫苗、RNA/DNA疫苗和树突状细胞疫苗3大类,mRNA疫苗是其中一种。与长多肽类疫苗相比,使用RNA编码新抗原在制造工艺和质量检测方面均更为简便,并且可以编码多个新抗原表型,提高免疫系统产生免疫反应的机率。注射到人体中后,mRNA疫苗能够指导人体的细胞生成新抗原,从而激发免疫系统的应答。

2月11日,FDA批准再生元Evkeeza(evinacumab)上市,作为其他降脂药物的辅助疗法用于治疗成人和12岁以上儿童纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。

先前报道的随机、双盲2期临床研究的结果显示,在标准治疗CRT的基础上加用xevinapant,18个月时的局部区域控制率改善了21%,具有统计学意义,达到了主要终点。与对照组相比,2年随访期后也观察到显著的无进展生存期(PFS)获益。随访3年时,与安慰剂联合CRT相比,xevinapant联合CRT显示死亡风险统计学显著降低51%。

2025-03-14 11:57:39

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