古诗词赏析与学习：开启你的诗意人生

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司妥昔单抗（siltuximab）是百济神州从EUSAPharma引进的一款IL-6抑制剂。公开资料显示，司妥昔单抗可用于阻断在多中心卡斯特曼病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自2014年在美国首次获批以来，该药已在全球40多个国家和地区获得批准上市。在中国，注射用司妥昔单抗的上市申请已于2021年1月20日获得受理。值得一提的是，该药此前已被CDE纳入优先审评，针对的适应症为：用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病成年患者。

此外，过去几十年，胃癌、食管癌和肝癌的粗死亡率或年龄标准化死亡率显著下降；而结直肠癌、乳腺癌和胰腺癌死亡率上升，也表明了中国癌症类型的转变。

国外热闹国内观望的情形在一年后很快被打破。

2019年9月的第八届罕见病高峰论坛上
，晨兴创投董事总经理薛文煜谈到
，现在对于罕见病投资来说是一个窗口
，可以开始寻找好的机会
，甚至进行投资
，但距离风口还比较远
，“投资人如果在窗口期投
，对于罕见病和孤儿药还是要有一定耐心”。

来源：根据公开资料整理

3、渤健（Biogen）：富马酸二甲酯

在生物医药领域，审理涉及“一种肿瘤靶向性肿瘤坏死因子相关凋亡配体变体及其应用”发明专利申请的上诉人国家知识产权局与被上诉人江苏靶标生物医药研究所有限公司等发明专利申请驳回复审行政纠纷案，涉及“富马酸伊布利特的合成方法”发明专利、“富马酸伊布利特的组合物及其制备方法和应用”发明专利的上诉人浙江九旭药业有限公司等与被上诉人扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司知识产权合同纠纷案等具有较大行业影响力的案件，促进生物医药领域技术创新与应用，保障药品技术市场运行规范有序。

2、盆腔炎性疾病

新版医保目录全面执行谈判药降幅超50%为医保基金腾出空间今日
，3月1日起
，我国将全面执行2020年国家医保药品目录。去年12月28日
，2020年国家医保药品目录调整工作完成。据悉
，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种
，其中西药1426种
，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整
，仍为892种。

在两年之交的2020年11月，Reata宣布在Cardinal研究中达到了主要和关键次要终点。Reata还表示，已经完成了与FDA的新药审批前会议，并计划在2021年第一季度提交备案，同时也开始了在欧洲提交审批的工作。

例如吉利德科学公司（GileadSciences）放弃了其治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂filgotinib，而BioMarin公司的血友病A基因治疗valoctocogeneroxaparvove在FDA发出完全回应函后仍然停滞不前。

2025-03-21 13:46:16

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